Hibrit
Hibrit
Job Type
Full-Time
Position Level
Specialist
Department
Quality
Quality
Application Count
132 application
Job Type
Full-Time
Position Level
Specialist
Application Count
132 application
Department
Quality
QUALIFICATIONS AND JOB DESCRIPTION
Responsibilities of Quality Compliance Coordinator includes but not limited to:
- Act as SPOC at Kurtkoy site for activities transferred from ChemOps for compliance, QA and Regulatory CMC related topics
- Ensure that below activities in scope are inline with Novartis policies, and GxP requirements:
Preparation of declarations; Notifications to customers;Preparation of allergens,residual solvents statements,source documents; Review of CMC Documents; Change Control; Japan Site Accreditation;Pharmacopoeia and Guidelines evaluation;HA questions;Deregistration; APQR; QA oversight activities for Batch Disposition (retest, returns, packaging material);Deviation (Costumer complaints, OOS/OOE ex Stability/Re-test/Re-turns, Special Customer Requests,Technical, Product, Analytical Change Control);Audit and inspection running/support; Escalations (e.g. Shelf life);Preparation of related SOPs and trainings
Minimum Requirements
- University degree in Pharmaceuticals, Chemical Engineeringor Chemistry
- Minimum 4 years of experience
- Excellent communication skills in English
- Good negotiation skills in English
- Team working and customer oriented mindset
- Good at conflict management
- Knowledge of quality management systems such as deviation, complaint handling, change management
- Knowledge of regulatory systems and CMC processes
- Good analytical thinking and problem solving skills
Preferred Candidate
Kalite Güvence Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kalite Güvence Uzmanı Kalite Güvence Uzmanı Maaşları Kalite Güvence Uzmanı Nasıl Olunur? Kalite Güvence Uzmanı Nedir? Kalite Güvence Uzmanı İş İlanlarıKalite Güvence Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kalite Güvence Uzmanı Kalite Güvence Uzmanı Maaşları Kalite Güvence Uzmanı Nasıl Olunur? Kalite Güvence Uzmanı Nedir? Kalite Güvence Uzmanı İş İlanları